西地尼布(CEDIRANIB)对于治疗铂类敏感的卵巢癌复发病患者疗效如何?

2020-11-16 作者: 康必行-小喆

       最近在《柳叶刀肿瘤学》杂志报道了III 期ICON6实验,结果显示对于铂类敏感的卵巢癌复发病人,西地尼布联合化疗虽然增加了毒副作用,但提高了无进展生存期。ICON6试验是一项前瞻性、公开标签、随机化 3 期试验,由来自澳大利亚、加拿大、西班牙以及新西兰等研究者合作完成。

      研究共纳入自2007年11月23日2011年12月23日期间456病人。研究对象收到6周期铂类为基础的化疗后进入维持治疗。研究对象分为3组,化疗联合安慰剂后用安慰剂维持治疗(A臂,对照组),化疗联合20 mg/天西地尼布后安慰剂维持治疗(B臂,联合用药组),化疗联合20 mg/天西地尼布后20 mg/天西地尼布维持治疗(C臂,维持给药组)。对于A,C臂实验用药有效性的观察重点为无进展生存期。

  研究发现,所有纳入的病人中位随访时间为19.5月。西地尼布维持治疗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为11月和8.7月,相对危险度HR 0•56, 95% CI 0•44-0•72.联合给药后安慰剂维持治疗组中位无进展生存期为9.9月。C臂和B臂中,中性粒细胞减少症,高血压,声音改变为常见的不良反应。在维持给药组中,不良反应的出现时实验终止的主要原因。

  西地尼布为铂类敏感的卵巢癌复发病人提供了一种新的治疗选择,但是需要更长时间的随访评估总生存期的变化。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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