米哚妥林(Midostaurin)治疗系统性肥大细胞增生症效果如何?

2020-11-16 作者: 康必行-小喆

       一项单臂、开放标签、多中心试验评估了米哚妥林作为单药在ASM、SM- AHN和MCL(统称为高级SM)患者中的疗效。患者在28天的周期内接受米哚妥林每次100 mg,每日两次,直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。

  在116名接受治疗的患者中,研究指导委员会确定了89名可评估患者。患者中位年龄64岁;64%为男性;几乎所有患者(97%)均为白种人;在这些患者中,36%曾接受过SM治疗;82%的患者在基线检测到KIT D816V突变;患者的平均治疗时间为11个月,17%的患者正在接受治疗。

  本次试验主要观察终点为CR(完全缓解)+ICR(不完全缓解)。试验结果表明,所有患者的CR+ICR为21%,CR+ICR的中位持续时间为NR(not reached未达到),达到CR+ICR的中位时间为0.5个月。

  三组患者(ASM VS SM-AHN VS MCL)的CR+ICR为38% VS 16% VS 25%,CR+ICR的中位持续时间为NR VS NR VS NR,达到CR+ICR的中位时间为0.7个月 VS 0.5个月 VS 0.3个月。作为一项事后探索性分析,研究人员还使用修改后的2013骨髓增生性肿瘤研究与治疗国际工作组-欧盟肥大细胞增多症竞争力网络(IWG-MRTECNM)共识标准评估了疗效。

  结果表明,所有患者的ORR为17%,CR为2%,PR为15%。四组患者(ASM VS SM-AHN VS MCL VS SM未知亚型)的ORR为31% VS 11% VS 19% VS 33%,CR为6% VS 0% VS 5% VS 0%,PR为25% VS 11% VS 14% VS 33%。

  在任何亚型中均未达到中位DOR.在所有应答者中,DOR的中位随访时间为35.0个月。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:米哚妥林(MIDOSTAURIN/RYDAPT)初治AML患者的疗效如何?

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