瑞德西韦(REMDESIVIR)正式批准可治疗新冠药物

2020-11-17 作者: 康必行-小喆

       美国食品药物管理局(FDA)10 月 22 日 正式批准了第一种新冠治疗药物:瑞德西韦。瑞德西韦目前可用于治疗年龄 12 岁、体重 40 千克以上的新冠患者。值得注意的是,就在上周,包括瑞德西韦在内的世界卫生组织(WHO)“团结试验”宣告失败,这项试验未能找到有效疗法。

  FDA 与 WHO 的结论存在分歧,其重要原因在于,根据美国国家过敏和传染性疾病研究所的临床试验结果,瑞德西韦很可能会缩短患者的康复时间,但对患者死亡率的改善并不显著。因此,这款药物或能帮到部分新冠患者,但还称不上救命“神药”。

  瑞德西韦(Remdesivir)是目前新冠药物的最佳候选者之一。这是一种能干扰病毒复制的药物。根据美国国家过敏和传染性疾病研究所(NIAID)在四月末的一项有 1062 人参与的临床试验,瑞德西韦能缩短患者的康复时间。试验中,使用了瑞德西韦的患者平均需要 11 天就能康复,但对于使用安慰剂的患者来说,这个数字则是15.NIAID 的主任安东尼·福奇(Anthony Fauci)指出,虽然瑞德西韦只缩短了 31%的康复时间,并非 100%,但这项试验表明瑞德西韦的确能帮助人体抵御新冠病毒。

  福奇表示,相比于安慰剂组的患者,瑞德西韦组患者的死亡率也更低,但这个差异并不显著。然而,两组患者的康复时间有显著差异。这已经足够说服研究者们提前终止试验了——既然瑞德西韦表现出了显著疗效,试验人员就要保证安慰剂组的患者也能用上这种药。在四月末的一场新闻发布会中,福奇指出,瑞德西韦将成为新冠肺炎的一种标准疗法。

  10 月 8 日,就在新闻发布会的五个月之后,由 NIAID 资助的新冠肺炎自适应治疗试验(ACTT-1)小组在知名期刊《新英格兰医学杂志》上发表了瑞德西韦试验的最终报告。在最终报告中,研究者指出瑞德西韦组的康复时间平均为 10 天,而安慰剂组则是 15 天。虽然两组患者的死亡率仍然没有显著差别,但在康复时间上的显著差异(p < 0.001)说明,瑞德西韦确实能用于治疗新冠肺炎。在结论中,研究者表示这项研究的结论与之前许多小规模试验的结论相符。例如,中日友好医院的王辰教授在疫情早期发表于《柳叶刀》的研究(237 名患者)表明,瑞德西韦能有效缩短新冠患者的康复时间;而 8 月发表于《美国医学会杂志》的研究则表明,服用瑞德西韦的患者,在接受治疗 5 天内症状改善的可能性更高。

  然而就在上周,世界卫生组织(WHO)的“团结试验”(Solidarity Trial)宣告失败(详见环球科学的上周报道)。在报告中,WHO 指出,包括瑞德西韦在内的四种实验药物,都未能显著改善新冠患者的死亡率。这项涉及了全球 400 多家医院 1.2 万多名患者的临床试验表明,由 FDA 领导完成的新冠肺炎重症患者试验中,接受瑞德西韦疗法的患者死亡率约为 11%,而安慰剂组的死亡率则是 11.2%;而NIAID完成的试验则显示,使用瑞德西韦 29 天后,试验组的死亡率为  11.4%,对照组为 15.2%,但在统计学上不具备显著性差异。美国斯克利普斯研究所主任埃里克·托波尔(Eric Topol)说:“(瑞德西韦)明显没有满足人们一开始的期望”。瑞德西韦的“神药”征途,似乎在一瞬间功亏一篑。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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