FDA批准曲氟尿苷复方片(LONSURF)用于治疗结直肠癌

2020-11-17 作者: 康必行-小喆

       2015年9月22日,基于一项Ⅲ期临床试验,FDA批准lonsurf用于治疗经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗后的RAS野生型的转移性结直肠癌患者。

  这项试验入组了800名一线、二线标准治疗失败的难治性晚期肠癌患者,按照2:1分组,一组534名患者接受Lonsurf治疗,一组266名患者接受安慰剂治疗。结果显示:Lonsurf组的疾病控制率明显更高(44% vs 16%)、生存期更长(7.1个月 vs 5.3个月),患者死亡风险下降32%。副作用方面,lonsurf组的副作用主要是骨髓抑制(中性粒细胞减少发生率38%)、乏力、恶心、肝酶升高。

  截止2019年7月,lonsurf已获全球68个国家批准,用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗,具体为:之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的mCRC成人患者。2019年2月,Lonsurf在美国批准新适应症,用于转移性胃癌(mGC)/转移性胃食管交界腺癌(mGEJC)成人患者的治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:FDA批准曲氟尿苷复方片(LONSURF)用于复发性转移性胃和胃食管连接腺癌

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