恩西地平(Enasidenib/Idhifa)治疗白血病患者疗效如何?

2020-11-17 作者: 康必行-小喆

      日前,美国食品药品监督管理局(FDA)发布警告称,急性髓性白血病(AML)患者服用恩西地平(Idhifa,Celgene)可能引起威胁生命的副作用——分化综合征,然而人们常常无法识别这种副作用的体征和症状[4,5]。

  FDA指出,分化综合征在开始服药后10天到5个月内都可能出现。早期识别和积极管理分化综合征有助于降低病情恶化和死亡的风险。其症状包括:发热,咳嗽,呼吸急促,手臂和腿部肿胀,颈部、腹股沟或腋下肿胀,一周内体重增加超过10磅,骨痛,头晕或感觉到头轻脚重。

  如果患者出现上述任何症状,特别是原因不明的呼吸窘迫,应立即联系医生或就近就诊。若怀疑是分化综合征,则应立即口服或静脉注射糖皮质激素。作为标准临床实践的一部分,临床医生应在患者启用恩西地平时和复诊时向患者介绍分化综合征的症状,并告知他们在出现相关症状时及时就诊。

  恩西地平于2017年8月被FDA批准用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。其处方信息和患者用药指导上已经包含了分化综合征警示信息,并罗列了相关症状。然而大家并没有充分意识到到这一副作用,患者也没有接受必要的治疗。在恩西地平的临床试验中,至少有14%的患者出现了分化综合征。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)适应急性髓系白血病患者的治疗

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