恩西地平(Enasidenib)治疗化疗不适用的AML老年患者临床研究

2020-11-17 作者: 康必行-小喆

       根据IWG 2003修订的AML评效标准来评估药物的有效性。总缓解率(ORR)包括CR、CR伴部分血液学恢复或伴血小板恢复(CRi/CRp)、形态学无白血病状态(MLFS)和部分缓解(PR)。研究中,12例患者达到了IWG定义的缓解,ORR为30.8%(95%CI = 17.0-47.6%)。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi.中位缓解持续时间均未达到(NR)。

  研究人员通过报告药物治疗期间的不良事件(TEAEs)来评估安全性,并根据美国国立癌症研究所常见毒性反应标准(NCI-CTCAE,4.03版)进行分级。TEAEs定义为在最后一次用恩西地平后28天内出现或加重的任何不良事件。在不考虑级别和是否与恩西地平有关的情况下,最常见的TEAEs为疲劳(44%)、食欲下降(41%)、恶心(38%)、便秘(38%)、高胆红素血症(36%)、外周性水肿(36%)和贫血(33%)。最常见的治疗相关TEAEs是间接高胆红素血症(31%)、恶心(23%)、疲劳(18%)、食欲下降(18%)、皮疹(18%)和贫血(15%)。

  通常来讲,在为老年AML患者选择治疗方案时,风险获益因素的考虑至关重要,非细胞毒性治疗方案对于有合并症和有不良疾病特征的老年患者尤其关键。与其他AML治疗相比,恩西地平相关的3-4级血细胞减少发生率较低(21%),该研究中报告的肺炎是唯一的感染性事件,且与恩西地平无关。所以,新诊断的AML老年患者对恩西地平耐受良好。对于标准治疗不适用的新诊断的IDH2突变AML老年患者,可以考虑使用恩西地平

  另外,恩西地平为非细胞毒性药物,且与其他药物相互作用较小。目前恩西地平联合阿扎胞苷的临床试验(编号NCT02677922)和恩西地平联合标准诱导化疗的临床试验(NCT02632708)正在进行中。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:恩西地平(ENASIDENIB)治疗骨髓增生异常综合征的灵丹妙药?

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