维奈妥拉(Venclexta)联合阿扎胞苷可延长AML患者总体生存期

2020-11-19 作者: 康必行-小喆

  艾伯维AbbVie于6月宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了III期临床试验(VIALE-A研究)的结果,该研究评估了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性,结果表明,相比于安慰剂联合阿扎胞苷,venetoclax联合阿扎胞苷可延长总体生存期(OS)。Venetoclax联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34%(HR=0.66,95%CI:0.52-0.85,p <0.001)。

  维奈妥拉联合治疗组患者的中位OS为14.7个月(95%CI:11.9-18.7),而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月(95%CI:7.4-12.7)。此外,接受Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4%(95%CI:60.6-71.9)达到了CR+CRi,而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3%(95%CI:21.1-36.3)达到了CR+CRi(p <0.001)。

  VIALE-A试验中观察到的安全性与venetoclax与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受维奈妥拉联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件(AEs)主要是血液学和胃肠道疾病:血小板减少症(46%)、恶心(44%)、便秘(43%)、中性粒细胞减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少症(42%)和腹泻(41%)。在Venetoclax组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征(TLS),而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化,可通过使用尿酸排泄剂解决。

  有可能会有人会问,维奈妥拉有不同的规格,是指有不同的功效吗?一般来说只是规格不同,在不同的适应症当中可能有不同的对应剂量,医生建议的使用剂量也可能不一样。一般而言,起始剂量为每天20 mg,并在5周内逐渐增加至每天400 mg.然后以每天400 mg的剂量继续服用。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:维奈妥拉(VENCLEXTA)用于一线治疗AML的治疗

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