患者服用维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)的注意事项有哪些?

2020-11-19 作者: 康必行-小喆

  在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克VENCLEXTA治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析。VENCLEXTA可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在VENCLEXTA的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

  肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷和合并症。减低肾功能(CrClmL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。

  维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和Pgp抑制剂的同时使用增加venetoclax暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要VENCLEXTA剂量调整。

  用VENCLEXTA治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子(如,G-CSF)。

  用维奈托克治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B细胞发生恢复。尚未研究VENCLEXTA治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。

  根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女VENCLEXTA可能致胚胎胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎胎儿研究,给予venetoclax至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。

  忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用VENCLEXTA或当服用VENCLEXTA时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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