恩曲替尼(ENTRECTINIB)治疗多种实体瘤患者的临床试验结果如何?

2020-11-19 作者: 康必行-小喆

  关键词:NTRK,ROS1,ALK,“治愈系”,广谱抗癌药,一代NTRK抑制剂

  适应症:NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者

  2019年8月15日,FDA加速批准了恩曲替尼上市,用于治疗12岁及以上的NTRK融合阳性成人及儿童患者,患者为转移性疾病或手术切除风险高,在接受治疗后疾病进展或没有已获批的标准治疗方案。

  该批准基于三项研究的结果:ALKA、STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)。其结果显示,在54例NTRK阳性成年实体瘤患者中,整体缓解率为57%;68%的患者缓解持续时间超过6个月,45%的患者缓解持续时间超过12个月。

  恩曲替尼的另一项适应症为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准同样基于上述三项研究的结果,在51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,整体缓解率为78%;55%的患者缓解持续时间超过12个月。

  与拉罗替尼不同,恩曲替尼是一款多靶点抑制剂,可以靶向NTRK、ROS1及ALK靶点。这样的特点使得恩曲替尼的应用范围更加广泛,有潜力为更多患者带来治疗的希望。此外,恩曲替尼的入脑性很好,对于难治的中枢神经系统肿瘤同样有良好的治疗效果。

  目前,恩曲替尼治疗多种实体瘤患者的临床试验正在进行,存在NTRK、ROS1或ALK突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:恩曲替尼(ENTRECTINIB)是FDA批准的第三款“广谱抗癌药”!

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