派姆单抗(PEMBROLIZUMAB)可适用全部肺癌类型患者吗?

2020-11-20 作者: 康必行-小喆

  日前,被誉为 “免疫神药”的Keytruda,再次引起万众瞩目,因为它横扫各肺癌亚型,无论是SCLC还是NSCLC,无论是NSCLC腺癌还是鳞癌,无论PD-L1表达高还是不表达,Keytruda都占有一席之地!

  中文名:健痊得/派姆单抗/帕母单抗/帕博利珠单抗/可瑞达™️

  英文名:Keytruda/Pembrolizumab

  民间名:K药

  用法与用量:200mg,静脉输注30min,每三周一次

  Pembrolizumab获批的全部肺癌适应症:

  与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除,晚期/复发的非鳞状NSCLC患者,无论PD-L1表达如何;与卡铂和紫杉醇/ nab-紫杉醇(Abraxane)联合用于一线治疗无法切除的,晚期/复发性鳞状NSCLC患者,无论PD-L1表达如何;作为单一药物,适用于转移性NSCLC患者的一线治疗,其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%],由FDA批准的测试确定,没有EGFR或ALK 基因组肿瘤畸变。

  作为单一药物,用于治疗转移性NSCLC患者,其肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%),由FDA批准的试验确定,在含铂化学疗法或之后疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受KEYTRUDA之前应该通过FDA批准的靶向治疗后疾病依旧进展。

  作为对化疗后进展的晚期/复发性MSI-H实体瘤患者的治疗(包括小细胞肺癌、肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等),患者耐药或不耐受标准疗法。日本PMDA批准了FALCO,作为MSI-H的伴随诊断。美国MSI的伴随诊断产品为VENTANA.

  PD-L1是NSCLC批准的重要生物标志物,用于预测对单一药物PD-1或PD-L1抗体的反应效果。研究人员也将TMB视为潜在的预测因素,尽管最新数据并不完善。目前,临床上常用的用于指导免疫治疗的生物标记物包括PD-L1检测(免疫组化法,需要提供手术或穿刺组织切片)、TMB(肿瘤突变负荷,血液和组织均可)和MSI(微卫星不稳定,血液和组织均可)。癌友们一定要认准自己的病情,采用何种治疗方式,是否要进行PD-L1的检测,还是要进行MSI-H的检测,派姆单抗用药指导及基因检测请致电全球肿瘤医生网400-626-9916.

  对于无法切除,晚期/复发的非鳞状NSCLC患者,pembrolizumab联合培美曲塞和顺铂或卡铂的一线批准是基于III期KEYNOTE-189试验的结果。结果显示,在没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者中,该组合将死亡风险降低了51%。pembrolizumab队列未达到中位总生存期(OS),单独化疗组为11.3个月。在中位随访10.5个月时,pembrolizumab组估计的12个月OS率为69.2%,而对照组为49.4%,高出20%。

  批准pembrolizumab一线治疗鳞状NSCLC联合卡铂和紫杉醇或nab-紫杉醇的决定是基于III期KEYNOTE-407研究的数据,与化疗单独相比,pembrolizumab组合使死亡风险降低36%。pembrolizumab联合治疗组中位OS为15.9个月,单独化疗组11.3个月。

  PD-L1阳性不可切除,晚期/复发NSCLC批准患者的单药批准是基于III期KEYNOTE-042研究的结果,在晚期/转移性NSCLC和TPS≥1 %的患者中,一线pembrolizumab治疗中位OS为16.7个月,标准化疗为12.1个月。在探索性分析中,所有PD-L1 TPS为1%~49%患者中,pembrolizumab联合治疗组的中位OS为13.4个月,而化疗时间为12.1个月。

  最后,MSI-H适应症基于II期KEYNOTE-164和KEYNOTE-158试验的数据,该试验表明,对于无法切除或转移,MSI-H或错配修复缺陷(dMMR)实体肿瘤的患者,其反应率令人鼓舞。pembrolizumab可以作为先前治疗后进展而没有其他替代治疗方案的最佳选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 派姆单抗  https://pd1.kangbixing.com/


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