维利帕尼(Veliparib)治疗gBRCA突变卵巢癌客观缓解率为35%?

2020-11-20 作者: 康必行-小喆

  维利帕尼Veliparib还可以增强治疗DNA损伤的敏感度,如化疗和放疗(RT)。当Veliparib与放疗以及几种细胞毒性药物联合应用于不同实体肿瘤时,比单用放化疗效果更好。此前,PARP抑制剂Veliparib已经获得美国FDA孤儿药资格认定。

  维利帕尼Veliparib试验数据

  1、维利帕尼Veliparib单药治疗复发卵巢癌:客观缓解率为40%

  该研究纳入88例复发卵巢癌患者。其中60例为BRCA1或2突变,28例患者为BRAC野生型。推荐的II期剂量(R2PD)为400mg,在最大耐受剂量(MTD)下,客观缓解率为40%,BRCA突变患者的临床受益率(CBR)为68%。在BRCA WT患者中,客观缓解率仅为4%,临床受益率为38%。Veliparib半衰期建立在5.2小时。最常见的副反应是恶心,疲劳和淋巴细胞减少。

  2、维利帕尼Veliparib单药治疗gBRCA突变卵巢癌:客观缓解率为35%

  II期GOG280研究,评估Veliparib治疗germline-BRCA(gBRCA)突变的复发卵巢癌患者的疗效。该研究纳入50例BRCA突变复发性卵巢癌,接受Veliparib 400mg,一天两次治疗,其中60%的患者耐铂,72%的患者接受过两到三次治疗。

  整体人群的客观缓解率为26%,铂类耐药患者的客观缓解率为20%和铂类敏感患者的客观缓解率为35%,两组之间无统计学差异。中位无进展生存期(PFS)为8.11个月(范围0.43-19.55个月),中位总生存期(OS)为19.7个月(范围2.3-19.7)。最常见的2级毒性是疲劳(26%),贫血(14%)和胃肠道(恶心和呕吐,分别为46%和18%)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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