奥拉帕尼作为BRCA1/2胚系(gBRCA1/2)突变转移性胰腺癌患者维持治疗的理由是什么?

2020-12-30 作者: 康必行-小喆

  胰腺癌是所有肿瘤中最令人沮丧的肿瘤之一,其5年生存率低于5%,中位生存期不到20个月,若出现转移,生存期不到半年。一旦胰腺癌扩散到胰腺以外,控制疾病的唯一方法,80%以上都是使用毒性更强的多药化疗,只是为了让他们的生命延长6到8个月。这对病人来说并不一定有吸引力,他们希望延长无病生存期和生活质量,他们想两者兼得。

  这背后的想法是:几年前有一些初步的数据显示,患有胚系BRCA突变的胰腺肿瘤患者(5%~15%)不同于其他的胰腺肿瘤患者,他们对铂类药物特别敏感。该研究的资深作者 Talia Golan 医学博士在"J Clin Oncol"上发表了一篇论文,该论文表明铂类药物在gBRCA突变的胰腺癌患者亚组中表现优异。

  随着时间的推移,我们了解到同源重组(HR)和BRCA的缺陷正在推动这种敏感性,所以当PARP抑制剂类药剂开发出来时,这自然引起了我们的兴趣。我想很多人第一次看到胰腺癌的时候都会说口服药物(PARP抑制剂)是无法控制胰腺癌的,因为以氟尿嘧啶类药物为基础的一线联合化疗方案 FOLFIRINOX(5-FU+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂)也只能将PFS延迟几个月,那么这种口服药物(PARP抑制剂)是如何做到这一点的呢?那真是一场赌博。我认为有很多反对者认为这可能行不通,试验就是这样产生的。那这个试验是如何设计的呢?

  要进行这项试验,有几个不同的步骤:首先,mPC患者必须接受胚系BRCA1/2基因检测。全世界有 3,315 人接受了这项研究的筛选,最终只有154人符合临床试验要求(92人进入奥拉帕尼组,62人进入安慰剂组)。

  在这个群体中,你必须对铂类药物有响应。我们知道这是了解谁会对PARP抑制剂作出反应的重要部分,所以在这个试验中你实际上可以选择奥沙利铂,有些人服用吉西他滨,但坦率地说,大多数人都服用了改良的 FOLFIRINOX 方案,因为那是标准的美国方案。你必须至少在特定的时间内成为响应者。一旦你作为一个响应者且至少16周或更长时间持续响应,你的医生就可以让你按照他们想要的治疗方案进行治疗,只要你继续响应。

  一旦证实了这种响应,那么患者们将按 3:2 随机分配到奥拉帕尼组与安慰剂组。每个人都问为什么要 3:2?那是因为试验的开发者知道对于那些患有侵袭性疾病的人来说,考虑被随机分配到安慰剂是不会有吸引力的,所以我们试着让数字变得更好一些,以便继续研究药物。我们最终将92名患者随机分配到奥拉帕尼组,62名患者随机分配到安慰剂组。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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