仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)治疗uHCC患者结果如何?

2020-12-31 作者: 康必行-小喆

  肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大主要原因[1]。全球多中心随机Ⅲ期临床试验REFLECT研究显示仑伐替尼一线用于晚期/不可切除HCC不劣于索拉非尼,由此改变了晚期一线HCC治疗的格局。

  获批上市只是药物生命周期的起点,在临床实践中更多发现将被发掘用以解决临床需求。随着REFLECT研究随访的时间延长和全球专家使用仑伐替尼治疗的经验日趋丰富,后续研究不断证明仑伐替尼一线治疗不可切除肝癌生存获益可能被低估,客观缓解率(ORR)、PFS等显著优势可以转化为更多生存获益,解决更多未满足的临床需求。

  在REFLECT研究中,接受仑伐替尼治疗患者的ORR为40.6%,明显高于接受索拉非尼组的12.4%(mRECIST标准)。但是,在临床实践中,OS率(OSR)、ORR及其之间的关系尚不确定。日本埼玉医科大学医学院的专家回顾了来自真实世界的数据,详细解读了使用仑伐替尼治疗后12个月患者的中期疗效。

  48周累计生存率95.5%,仑伐替尼RWS发现,该研究纳入 69 例使用仑伐替尼治疗的 uHCC 患者,评估了其中 54 位患者的疗效。达到 CR,PR,SD 和 PD 的患者比例分别为 3.7%,44.4%,37.0%和 14.8%。与基线相比,在治疗开始后的 4 至 12 周内,ALBI 评分显著下降。达到CR和PR的患者在 48 周时的累积生存率(95.5%)明显高于无反应的患者(54.3%)。多变量分析显示,巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期和血清甲胎蛋白(AFP)水平与治疗效果显著相关,而中位白蛋白-胆红素(ALBI )分级与中期结果也存在相关性。

  1、真实世界入组人群——合并HCV/HBV以及饮酒史患者占8成以上

  患者包括45名男性和24名女性,年龄从51岁到86岁不等,平均年龄为73岁。基线Child-Pugh评分分别为5分、6分和7分(31例,44.9%)、32例(46.4%)和6例(8.7%),基线mALBI分级分别为1级20例(29.0%)、2a级20例(29.0%)、2b级29例(42.0%)。使用仑伐替尼治疗时HCC分期为BCLC A期17例(24.6%)、B期22例(31.9%)和C期30例(43.5%)。

  其中病因学相关的因素分层,HCV/HBV/饮酒/其他所占的比例分别为37 (54%) / 7 (10%) /13 (19%) /12 (17%),HBV/HCV/饮酒相关的HCC占83%。和我国患者群体相似的是合并慢性肝炎/饮酒史的HCC患者占比较高,不同的是我国HCC患者合并HBV感染较多,日本HCC患者合并HCV感染较多,这两种慢性病毒感染均会对肝功能构成不同程度的损伤。

  2、在初始使用仑伐替尼治疗4 - 8周后进行早期疗效评价(mRECIST)和与疗效相关的因素。

  BCLC分期、有无肝外转移、AFP是否大于200ng/mL等,均与预后显著相关。在69例患者中,对54例患者进行了早期疗效评估,15例患者因肾功能损害和/或转院未行CT增强扫描。患者达到CR、PR、SD、PD的比例分别为3.7%、44.4%、37.0%、14.8%(表2),ORR患者总比例为48.1%;BCLC A、B、C期患者的ORRs分别为75.0%、63.2%、21.7%,其发生率随HCC分期不同而有显著差异(P=0.001)。

  同样,无肝外转移的患者ORR明显高于有转移的患者(56.8%VS10.0%,P = 0.012);血清AFP水平低于200 ng / mL的患者疗效优于AFP大于200 ng / mL的患者(63.2%VS12.5%,P=0.001),有/无合并门静脉血栓形成ORR也有差异,未达统计学意义(28.6% VS 55.5%,P=0.124)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!点击拓展阅读:仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)对抗肝癌患者治疗效果如何?

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