瑞戈非尼(REGONIX)在脑癌患者中的多臂合作试验结果如何?

2020-12-31 作者: 康必行-小喆

  拜耳近日宣布,平台试验"GBM AGILE"(全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系)的瑞戈非尼治疗组已在美国面向新诊断和复发性胶质母细胞瘤,这种具有侵袭性和常见的原发性脑癌患者开放入组。这标志着一项国际性、创新性研究的开始,该研究由全球适应性研究联盟(GCAR)发起,采用II/III期的无缝设计,以快速确定GBM患者的有效治疗方法;拜耳公司对试验所需药物以及资金提供支持。拜耳的瑞戈非尼将是本试验评估的第一款药物。截止至2019年年底,GBM AGILE将在美国开放超过40家学术医学中心和以社区为基础的研究机构,并计划到2020年扩大至欧洲、中国、加拿大和澳大利亚。

  “我们很高兴瑞戈非尼组是GBM AGILE试验首个招募患者的治疗组,我们期待看到瑞戈非尼能够帮助这些急需治疗选择的患者。” 拜耳处方药事业部高级副总裁,肿瘤开发负责人Scott Z. Fields博士说,“拜耳积极支持瑞戈非尼在多种肿瘤类型中的临床研究,以探索其治疗潜力,从而帮助更多有需要的患者。”

  胶质母细胞瘤的治疗选择十分有限,在过去的几十年中患者的预后没有明显改善,95%的患者在确诊后的5年内死亡,半数以上患者在确诊后的前15个月内死亡。2018年12月发表于柳叶刀肿瘤学的随机、多机构、研究者发起的II期REGOMA临床试验中,瑞戈非尼显示了与标准治疗相当的初步疗效。

  “GBM是一种侵袭性脑瘤,几乎没有有效的治疗方法。” Henry Ford癌症研究所医学博士,Henry Ford医疗系统精准医学和临床试验医学总监Tom Mikkelsen说,“我们很高兴GBM AGILE面向这些急需的患者开放,并对新的治疗方案进行评估。”

  Henry Ford癌症研究所是密歇根州最大的癌症研究机构之一,是GBM AGILE第一个临床中心。

  瑞戈非尼已经在90余个国家包括美国、欧盟各国、中国和日本获得了批准,用于转移性结直肠癌、转移性胃肠道间质瘤和肝细胞癌的治疗,其商品名为拜万戈®(Stivarga®) 。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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