维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的2期试验结果怎么样?

2021-01-05 作者: 康必行-小喆

  美国伊利诺斯州芝加哥范伯格医学院西北医学的血液学和肿瘤学教授,在基于虚拟案例的同行观点活动中,讨论了关于88岁男性基底细胞癌患者可能的治疗决策的指南和数据。

  一项多中心试验,观察vismodegib(维莫德吉)治疗晚期基底细胞癌的2期ERIVANCE试验[NCT00833417],共有104例患者。该试验针对RECIST(实体瘤疗效评价标准)可测量的转移性疾病或局部晚期不能手术或手术不适当的基底细胞癌患者。他们都每天接受150毫克的vismodegib(维莫德吉),直到病情恶化、不可接受的毒性或停药。

  根据独立评估,转移性疾病的客观缓解率为30%,局部晚期疾病的客观缓解率为43%。然而,从肿瘤大小的最大限度缩小来看,很多病人表现出我所说的一种反应,但这不是RECIST(实体瘤疗效评价标准)合适的反应。

  在这种情况下还有哪些重要数据?

  sonidegib的2期BOLT研究[NCT01327053]评估了患有局部晚期疾病或转移性疾病的患者,并按照2种不同的给药方案进行分层: 每天200毫克和800毫克,按1:2比例分层。

  在200毫克组和800毫克组中,分别有8%和3%的患者持续治疗42个月。200毫克组的ORR(客观缓解率)为56%,而800毫克组的ORR(客观缓解率)为46%(用于局部晚期疾病患者);转移性疾病患者的客观缓解率分别是7.7%和17.4%。这次试验没有出现任何安全问题。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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