奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)治疗部分肺癌由二线治疗变为一线治疗

2021-01-06 作者: 康必行-小喆

  近日,国家药监局相关网站发布重磅信息,甲磺酸奥希替尼(AZD9291)获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗(PS:之前国内批的是二线)。作为近年来名气最大、对国内患者至关重要的抗肿瘤药物之一,AZD9291是曾创造有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药。而随着此次由二线治疗晋级为一线治疗,甲磺酸奥希替尼也再次创造国内肺癌药物治疗历史。

  甲磺酸奥希替尼,商品名泰瑞沙,即业内大名鼎鼎的AZD9291,由阿斯利康研发,2015年11月获FDA批准上市,次年2月获EMA批准上市,继而又获PMDA批准上市;该药获我国批准上市的时间为2017年3月,成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。

  国内获批适应症为“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗中时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗”二线。

  二线治疗晋级为一线治疗,无论是对于患者,还是对于AZD9291这个品种未来在国内市场的发展,都是令人期待的。能够获得这样的评价,主要基于一项III期临床试验(NCT02296125),数据显示:与目前标准一线治疗(吉非替尼或厄洛替尼)相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在双盲研究中,标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。该研究CNS疗效分析中,对200名患者进行了基线脑扫描,其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用osimertinib16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期,但是使用标准EGFRTKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。

  Osimertinib组61例患者中的40例(66%)和标准EGFRTKIs组67例患者中的29例(43%)达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中枢神经系统(CNS)进展的风险。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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