维利帕尼(Veliparib)单药治疗gBRCA突变卵巢癌客观缓解率可达35%?

2021-01-06 作者: 康必行-小喆

  卵巢癌是一种常见的女性肿瘤疾病,目前在其治疗方案上存在非常大的医疗需求。近期,一款新型PARP抑制剂维利帕尼Veliparib走入人们的视野,这种新药能够治疗多种类型的卵巢癌,并且能够显著提高患者的客观缓解率(ORR),着实是女性卵巢癌患者的一大福音。今天我们就来探讨一下关于Veliparib在女性卵巢癌治疗中的疗效和安全性。

  维利帕尼Veliparib是艾伯维研发的一种口服的PARP抑制剂。PARP是体内一种修复细胞DNA损伤的内源性酶。除正常细胞外,PARP还可以修复肿瘤细胞的DNA损伤,帮助肿瘤细胞在体内存活。此外,维利帕尼Veliparib还可以增强治疗DNA损伤的敏感度,如化疗和放疗(RT)。当Veliparib与放疗以及几种细胞毒性药物联合应用于不同实体肿瘤时,比单用放化疗效果更好。此前,PARP抑制剂Veliparib已经获得美国FDA孤儿药资格认定。

  该研究纳入88例复发卵巢癌患者。其中60例为BRCA1或2突变,28例患者为BRAC野生型。推荐的II期剂量(R2PD)为400mg,在最大耐受剂量(MTD)下,客观缓解率为40%,BRCA突变患者的临床受益率(CBR)为68%。在BRCA WT患者中,客观缓解率仅为4%,临床受益率为38%。Veliparib半衰期建立在5.2小时。最常见的副反应是恶心,疲劳和淋巴细胞减少。

  II期GOG280研究,评估Veliparib治疗germline-BRCA(gBRCA)突变的复发卵巢癌患者的疗效。该研究纳入50例BRCA突变复发性卵巢癌,接受Veliparib 400mg,一天两次治疗,其中60%的患者耐铂,72%的患者接受过两到三次治疗。

  整体人群的客观缓解率为26%,铂类耐药患者的客观缓解率为20%和铂类敏感患者的客观缓解率为35%,两组之间无统计学差异。中位无进展生存期(PFS)为8.11个月(范围0.43-19.55个月),中位总生存期(OS)为19.7个月(范围2.3-19.7)。最常见的2级毒性是疲劳(26%),贫血(14%)和胃肠道(恶心和呕吐,分别为46%和18%)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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