瑞博西尼(Kisqali/ribociclib)+氟维司群可降低乳腺癌的死亡风险?

2021-01-06 作者: 康必行-小喆

  瑞博西尼Kisqali是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂,CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素,可调节细胞由G1期向S期转换,异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快,因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制,时阻断肿瘤细胞增殖。

  MONALEESA-3是一项评价CDK4/6抑制剂联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究(n=726)。该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。

  ESMO2019大会上公布的结果显示,在预先指定的中期分析时,研究已经达到了总生存期(OS)终点:与氟维司群单药组相比,瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组在OS取得统计学意义的显著改善、死亡风险降低28%(中位OS:未达到 vs 40.0个月;HR=0.724,95%CI:0.568-0.924,p=0.00455)。在此次分析中,OS的显著延长符合早期疗效停止标准。42个月时,瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组估计的生存率为58%,氟维司群单药组估计的生存率为46%。结果在一线和二线亚组(包括在辅助治疗12个月内复发的患者中)与整个MONALEESA-3患者群体一致。

  在预先指定的中期分析时,一线治疗患者中也达到了无进展生存期(PFS)终点:瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗的中位PFS为33.6个月,氟维司群治疗组为19.2个月(HR=0.546,95%CI:0.415-0.718)。此外,所有接受了瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗的患者都延迟了对化疗的需求(HR=0.696,95%CI:0.551-0.879)。

  另外,NEJM上发表的关于乳腺癌III期MONALEESA-3最新研究结果,包括了根据治疗线数的亚组分析,治疗42个月时:在接受一线治疗的患者中,瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组估计的生存率为66.9%(95%CI:58.7-73.9),氟维司群治疗组为56.3%(95%CI:44.2-66.8),瑞博西尼Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低了30%(HR=0.70,95%CI:0.48-1.02);在早期复发和二线亚组患者中,瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组的中位总生存期(OS)为40.2个月,氟维司群单药治疗组的中位OS为32.5个月,Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低27%(HR=0.73,95%CI:0.53-1.00)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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