艾曲博帕/艾曲波帕(ELTROMBOPAG)警告的注意事项及不良反应

2021-01-07 作者: 康必行-小喆

  艾曲博帕返利凝 可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。PROMACTA返利凝是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。

  Revolade PROMACTA返利凝 剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

  Revolade PROMACTA可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。

  用Revolade PROMACTA治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量PROMACTA后每月。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得Revolade PROMACTA.

  艾曲博帕-不良反应

  最常见不良反应(发生大于接受艾曲博帕例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

  艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶(ALT或GPT),天门冬胺酸转胺酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。

  黑框警告:肝毒性风险

  艾曲博帕可能引起肝毒性:开始Revolade PROMACTA治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST),和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。

  评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常,每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。

  中断艾曲博帕如ALT水平增加至 ≥正常(ULN)上限3倍是:

  ● 进展,或

  ● 持续 ≥4 周,或

  ● 伴直接胆红素增高,或

  ● 伴肝损伤临床症状或肝代偿失调证据。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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