伊沙佐米(ixazomib/Ninlaro)治疗RRMM的临床研究结果如何?

2021-01-08 作者: 康必行-小喆

  伊沙佐米现获批的适应症是与:来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。简而言之就是IRD治疗RRMM.

  IRD治疗RRMM

  先来看下早在2015年ASH上就报道的TOURMALINE-MM1的研究:

  从研究中可以看到,加上伊沙佐米的IRd患者其无进展生存期(PFS)增加6个月左右,完全缓解率(CR%)在11.7%,相较Rd组增加约5%。

  因此,在最新的NCCN指南中,IRd与VRD,KRD,DVD等方案一起作为RRMM的最优方案治疗的推荐,不过需要注意的是,NCCN指南一直以来的一个原则:对于在6个月以上时间复发的患者,应首先优先选用之前的诱导方案!

  IRD治疗初治患者

  IRD方案治疗初治患者的最大问题在于缓解深度不够,需要太长的时间。

  6月28日,Hematologica发表了San-Miguel教授的最新研究成果,应用伊沙佐米+马法兰+强的松(IMP方案)治疗初治多发性骨髓瘤。众所周知,San-Miguel教授是万珂全球VISTA研究的PI,进一步推动了多发性骨髓瘤的新药时代。因此在应用IMP方案也散发出很重的万珂情节。

  San-Miguel教授研究共涉及了四组患者,分别应用不同的剂量及疗程的治疗方案:

  Arm-A:伊沙佐米应用与万珂相同的两周方案(d1、4、8、11、22、25、29、32);Arm-B:伊沙佐米正规应用方案(d1、8、15);Arm-C:伊沙佐米改良方案1(d1、8、15、22、29);Arm-D:伊沙佐米改良方案2(d1、8、22、29)。

  诱导治疗包含13个28-天的疗程或9个42-天的疗程,

  中位随访时间为43.6个月。所有患者共接收了中位16个疗程的伊沙佐米治疗,而维持的患者另接收了12个疗程的伊沙佐米维持治疗。

  结果显示:

  ●CR率

  对于一线初发患者而言,MRD-已经成为了新的治疗目标,而达到CR的完全缓解率是初治骨髓瘤患者非常重要的目标。

  从整个疗程看,标准患者在经过1年的诱导治疗后患者的CR率为13%,在长时间的维持后(累加在25个疗程左右)CR率得到提升,标准剂量组为22%。

  ●PFS

  标准剂量组经诱导治疗后PFS为18.4个月,经过维持治疗后达到38.7个月。

  ●结论

  从总数据来看伊沙佐米对于初治MM患者具备一定的疗效,但是CR率仍显略低(多达约24个月左右才能达到22%)。而相较VISTA研究VMP方案9疗程就能达到33%的CR率。

  同样以VRD为例,对于一线的患者,2017年4月,新英格兰发表的IFM2009研究中,对于无法进行移植的患者的CR率达到48%。

  因此虽然在美国上市已经3年,NCCN2018在初治骨髓瘤最为推荐的优先方案上依然是以万珂为主的方案(VRD/VCD)

  1、伊沙佐米应用需避免肝肾功能不全的患者,避免与强CYP3A诱导剂联用,避免高脂肪饮食,服药后1h内禁食。

  2、伊沙佐米治疗RRMM患者具有一定疗效,较Rd方案提高6个月的无病生存,对于万珂耐药的患者是个不错的补充。但若患者复发时间>6个月,应按照指南,继续应用原方案治疗,不宜过早换药。

  3、对于初治患者,伊沙佐米的CR率仍然较低,初治患者应遵循治疗目标——MRD-。VRD/VCD方案为NCCN方案优先推荐方案。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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