CDK4/6抑制剂
CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验,这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。试验公开了
根据RDI的第30、60和90个百分位,将RIB治疗患者分为3组:RDI≤83.3%(n=963)、RDI 83.3~97.8%(n=983)和RDI>97.8%(n=1297)。AEs导致174例(18.1%)、91例(9.3%)和180例(13.9%)治疗治疗患者分别在第30、60和90百分位停药。进展时间未到达。在第30、60和90个RDI百分位患者亚组中,估计9个月无事件生存率分别为79.4%(95%Cl,75.9-82.4)、82.1%(95%Cl,79.0-84.7)和73.9%(95%Cl,70.6-76.8)。
试验还公布了不同年龄亚组的疗效和安全性结果。在3246例患者中,小于65岁、65~74岁和大于75岁亚组患者分别有2173例、764例和309例。不良事件发生见下表。各亚组患者进展时间均未达到。三组患者预计9个月无事件概率分别为76.0%(95%CI,73.7-78.2)、81.7%(95%CI,77.9-84.9)和86.2%(95%CI,80.1-90.5);总有效率分别为21.4%(95%CI,19.6-23.1)、17.1%(95%CI,14.5-20.0)和22.3%(95%CI,17.8-27.4);临床获益率(clinical benefit rate,CBR)分别为67.4%(95%CI,65.4-69.4)、63.0%(95%CI,59.4-66.4)和64.4%(95%CI,58.8-69.7)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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