使用特罗凯/厄洛替尼(ERLOTINIB)的调整剂量推荐

2021-02-10 作者: 康必行-小喆

  在发生新或进展性肺症状急性发作患者,例如呼吸困难,咳嗽或发热,应中断特罗凯治疗等待诊断评价。如被诊断为间质性肺疾病(ILD),应终止特罗凯和需要 时开始适当治疗。对肝衰竭或胃肠道穿孔终止特罗凯。有脱水处于肾衰风险患者,有严重大疱,小泡或剥脱性皮肤情况患者,或有 急性/正在恶化的眼病患者中断或终止特罗凯。

  腹泻通常可用止血药洛哌丁胺[loperamide]处理。有严重腹泻对洛哌丁胺不反应或成为脱水患者可能需要减低剂量或暂时中断治疗。有严重皮肤反应患者也需减低剂量或暂时中断治疗。当需要减低剂量时,应以50 mg递减量减低特罗凯剂量。

  正在用特罗凯与一种强CYP3A4抑制剂患者中例如,但不限于,阿扎那韦[atazanavir],克拉霉素[clarithromycin],印地那韦 [indinavir],伊曲康唑[itraconazole],酮康唑[ketoconazole],萘法唑酮[nefazodone],那非那韦 [nelfinavir],利托那韦[ritonavir],沙奎那韦[saquinavir],泰利霉素[telithromycin],醋竹桃霉素 [troleandomycin, TAO],伏立康唑[voriconazole],或葡萄柚或葡萄柚汁,如发生严重不良反应应考虑减低剂量。相似地, in患者who are taking 特罗凯与一种CYP3A4和CYP1A2二者的抑制剂像环丙沙星[ciprofloxacin],如发生严重不良反应应考虑减低特罗凯剂量。

  治疗前用CYP3A4诱导剂利福平[rifampicin]减低厄洛替尼AUC约2/3至4/5.强烈建议用另一种缺乏CYP3A4诱导活性治疗。如不能 得到另外治疗,在2周间隔当监视患者的安全性耐受时应考虑增加特罗凯剂量。特罗凯与利福平研究最大剂量是450 mg.如特罗凯剂量向上调整,t终止利福平或其它诱导剂时,需立即减低剂量至使用的开始剂量。其它CYP3A4诱导剂包括,但不限于利福布丁 [rifabutin],利福喷丁[rifapentine],苯妥英[phenytoin],卡马西平[carbamazepine],苯巴比妥 [phenobarbital]和圣约翰草。如可能也应避免。

  曾显示吸烟减低厄洛替尼暴露。应建议患者停止吸烟。如患者吸烟,小心增加特罗凯剂量,可考虑不要超过300 mg,监视患者安全性。但是,尚未确定继续吸烟,用高于推荐起始剂量的疗效和长期安全性(> 14天)。如特罗凯剂量向上调整时,停止吸烟时应立即减低剂量至适应的起始量。

  特罗凯通过肝代谢和胆汁排泄消除。虽然中度肝功能受损(Child-Pugh B)患者厄洛替尼暴露相似,肝受损(总胆红素 > ULN或Child-Pugh A,B和C)患者用特罗凯治疗期间应密切监视[见警告和注意事项(5.4)]。总胆红素 > 3 × ULN患者应额外谨慎使用特罗凯治疗。如肝功能变化严重时,例如总胆红素加倍和/或转氨酶增加三倍,治疗前值在正常范围外的情况,应中断或终止特罗凯给 药。肝功能试验正在恶化情况,在成为严重前应考虑中断给药和/或减低剂量与频繁监视肝功能试验。如总胆红素>3 × ULN和/或转氨酶>5 × ULN正常治疗前值时应中断或终止特罗凯给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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