乐伐替尼(LENVATINIB)联合K药治疗晚期子宫内膜癌患者疗效如何?

2021-02-11 作者: 康必行-小喆

  随着我国社会的发展和经济条件的改善,子宫内膜癌的发病率逐年提高,目前仅次于宫颈癌,位居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位,每年发病率近二十万,致死率位于卵巢癌和宫颈癌之后的第三位。

  2019年9月17日,美国FDA批准帕博丽珠单抗(Keytruda,可瑞达,俗称"K药")联合乐伐替尼用于治疗之前接受过全身性治疗后疾病发生进展并且不适合进行手术治疗或放疗的非微卫星不稳定性高(MSI-H)或失配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。这是FDA批准的首个也是唯一的联合治疗方法。

  Study 111(NCT 02501096)是一项单臂、多中心、开放标签、多队列试验,共招募了108名既往接受过至少一次全身治疗且疾病发生进展的转移性子宫内膜癌患者。排除患有活动性自身免疫疾病或需要免疫抑制的患者。患者口服乐伐替尼20mg、每天一次,联合帕博丽珠单抗静脉注射200mg、每3周一次,用药直至疾病进展或不能接受的毒性。

  试验主要疗效结果指标是通过独立疗效审查委员会评价得出客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

  研究治疗的中位时间为7个月,帕博利珠单抗注射液治疗持续时间最多24个月,乐伐替尼治疗持续时间可超过24个月。所有患者在基线进行肿瘤状态评估,随后每6周评估一次,直到第24周,此后每9周评估一次。

  在招募的108名患者中, 87%(94名)患者为非MSI-H或dMMR子宫内膜癌,10%(11名)患者为MSI-H或dMMR子宫内膜癌,3%(3名)患者肿瘤状态未知【注:使用聚合酶链反应(PCR)测试确定肿瘤MSI状态,肿瘤MMR状态通过免疫组织化学(IHC)测试确定】。

  94名非MSI-H或dMMR的肿瘤患者基线特征为:中位年龄66岁,62%的患者年龄在65岁以上,86%的患者为白人,6%的患者为黑人,4%的患者为亚洲人,3%的患者为其他种族;ECOG评分为0的患者为52%、1的患者为48%。94名患者都接受过子宫内膜癌的全身性治疗,51%的患者接受过一种,38%的患者接受过两种,11%的患者接受过三种或以上的全身性治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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