维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)用于治疗老年复发难治AML

2021-02-11 作者: 康必行-小喆

  第61届美国血液年会(ASH)在万众期待中在佛罗里达州奥兰多盛大召开。一年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,多项最新、最前沿的重磅研究即将亮相。在急性髓系白血病的治疗方面,靶向治疗方面新药陆续上市,有望改变难治复发AML的治疗困境。Venetoclax是一种可口服的选择性BCL-2抑制剂,是AML靶向治疗药物领域新星,临床应用前景喜人。维奈克拉(Venetoclax)联合用药治疗AML的相关研究在本届ASH会议上大放异彩,为此,小编特别对维奈克拉治疗AML部分研究进行梳理,以飨读者。

  老年复发/难治AML患者治疗方案有限,预后不佳,亟需新的治疗选择。基础研究显示,Ven和Idasa分别抑制BCL-2和MDM2,具有协同凋亡诱导活性。口头报告229将报道一项正在进行的、开放标签的Ib期研究,旨在评估Ven+Idasa用于R/R AML患者的安全性、耐受性和初步疗效。

  共入组49例患者,中位年龄为72岁(62-93岁)。28天为一周期,口服Ven 400mg/日或600mg/日,第1-5天口服Idas(150毫克/日、200毫克/日或400毫克/日)。中位随访期为3.4个月(0.03-18个月)。

  最常见的不良事件包括腹泻(90%)和恶心(78%);最常见的≥3级AEs为发热性中性粒细胞减少(45%)、中性粒细胞减少(27%)和血小板减少(25%)。实验性肿瘤溶解综合征3例,无1例终止治疗。Ven和Idasa之间未发现明显的PK药物相互作用。初步分析表明,Ven+Idasa联合用于老年AML患者具有可耐受的安全性。

  通过二维剂量递增确定Ven+Idsa的最大耐受剂量分别为600mg、400mg,在推荐的第二阶段剂量(RP2D)中,两个Ven 600mg队列的抗白血病反应率为50%(CR+CRp+CRi率29%)。

  CR+CRp+CRi+PR的中位时间为1.4个月(1-3个月),中位反应(CR+CRp+CRi)持续时间为4.9个月(0.6-9.7个月)。所有患者组中位总生存期分别为4.4个月,而Ven 600mg组中位总生存期长达5.7个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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