急性白血病患者服用维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)安全吗?

2021-02-15 作者: 康必行海外就医

       急性白血病患者服用维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)安全吗?本研究旨在确定维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)联合标准和高剂量化疗治疗R/R AML患儿的安全性,并探讨其疗效情况。符合条件的患者年龄为2~22岁,患有R/R AML或不明确谱系的急性白血病,具有足够的器官功能和体能状态。 研究结果:2017年7月1日至2019年7月2日,共纳入38例患者,年龄3~22岁,中位年龄10岁(IQR:7~13岁);其中36例接受了剂量递增的联合治疗,中位随访7.1个月(IQR:5.1~11.2个月)。Ⅱ期推荐剂量为维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)360 mg/m2(最大剂量为600 mg/m2)联合阿糖胞苷(1000 mg/m2,共8剂),联合或不联合伊达比星(12 mg/m2,1剂)。第1个周期后,35例患者可评估,总缓解率为69%(24例);在接受Ⅱ期推荐剂量治疗的20例患者中,血液学完全或未完全恢复的完全缓解率为70%(95%CI 46%~88%,14例),部分缓解率为10%(2例)。

  维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)最常见的3~4级不良事件为发热性中性粒细胞减少(22例,66%)、血液感染(6例,16%)和侵袭性真菌感染(6例,16%)。1例因结肠炎和脓毒症发生了治疗相关的死亡。

  在维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征(TLS),而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化,可通过使用尿酸排泄剂解决。

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