拉罗替尼(Larotrectinib)为NTRK融合阳性肺癌带来高缓解率!

2021-02-15 作者: 康必行海外就医

      根据国际肺癌研究协会2020年新加坡世界肺癌大会期间公布的最新研究结果,拉罗替尼(Larotrectinib)(Vitrakvi)在肿瘤携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者中带来高缓解率、持久缓解,并延长生存获益,包括中枢神经系统(CNS)转移的患者。

  拉罗替尼(Larotrectinib)是一类高选择性、具有中枢神经系统活性的TRK抑制剂,于2018年被FDA批准用于实体瘤和NTRK基因融合的患者。拉罗替尼(Larotrectinib)为NTRK融合阳性肺癌带来高缓解率!脑转移患者同样受益!

  Daniel S. W. Tan在演讲中说:"拉罗替尼(Larotrectinib)在TRK融合肺癌患者中表现出较高的缓解率,具有较长的持久性以及延长了生存期,CNS转移的患者也有所受益,这些结果支持将NTRK基因融合纳入肺癌患者的常规分子检测中。"

  这些数据是从14名入选拉罗替尼(Larotrectinib)1期(n = 1)和2期(n = 13)临床试验(分别为NCT02122913和NCT02576431)的患者中收集的,这些患者在连续28天的周期内接受100mg每日两次的治疗。13名患者患有非小细胞肺癌,1名患者患有小细胞肺癌。半数患者基线时有CNS转移。有11名(79%)患者有NTRK1融合,3名(21%)患者有NTRK2融合的肿瘤。

  主要终点是独立评审委员会(IRC)和研究者评估的最佳客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期(PFS)、总生存期和安全性。

  主要终点:在13名可评估的患者中,独立评审委员会(IRC)的客观缓解率(ORR)为77%,包括2名完全缓解(CR),8名部分缓解(PR)和3名疾病稳定(SD)的患者。

  研究者的评估结果中,ORR为71%,其中1例CR,9例PR,3例患者疾病稳定。IRC评估中没有观察到进展性疾病的患者,但在研究者评估中有1名患者发生脑转移。

  对于基线有CNS转移的患者,ORR为71%,通过IRC评估没有发现CR,5例PR,2例患者病情稳定。在本组研究者评估中,ORR为57%,无CR,4例PR,2例患者病情稳定,1例患者病情进展。

  次要终点:通过IRC评估,所有患者的中位无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解持续时间(DoR)均不可估计(NE)。对于CNS转移的患者,中位PFS、OS和DoR分别为9.9个月、17.2个月和9.5个月。12个月的PFS率为61%,12个月的OS率为91%。

  在整体患者群体中,中位缓解持续时间为1.8个月。治疗时间从2.1个月到39.6个月或以上。

  研究者称,拉罗替尼(Larotrectinib)耐受性良好。治疗中出现的不良事件(AEs)大多为1/2级,最常见的是肌痛、咳嗽和头晕。没有患者因AEs而永久中止治疗。

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