瑞格非尼(REGORAFENIB)成为肝癌患者耐药后的新选择?

2021-02-18 作者: 康必行-小喆

  每年的3月18日是“全国爱肝日”,正值“中国肝癌领导力论坛”召开期间,德国拜耳宣布瑞戈非尼(拜万戈)肝癌适应症在华上市,其实瑞戈非尼早就以治疗结直肠癌和胃肠道间质瘤适应症上市,但随着临床研究的深入,发现瑞戈非尼对治疗多吉美(索拉菲尼)失败后的晚期肝癌也有效果,于是展开了漫长的试验,最终扩展了拜万戈肝癌这一适应症并上市。

  拜耳处方药事业部执行委员会成员,肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze先生表示,“肝癌是拜耳肿瘤的优势治疗领域。十年前,全球首个晚期肝癌一线治疗药物多吉美上市,已获批结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症的肿瘤药物拜万戈于2017年先后在美国、日本、欧盟等国家地区获批用于治疗肝癌,为医生提供首个索拉非尼后序贯瑞戈非尼的HCC全程管理方案。今天,拜万戈肝癌适应症正式在中国上市,中国肝癌的治疗前景将得到显著的改善,中国肝癌患者的生存获益有望进一步提高。”

  瑞格非尼是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂,作用靶点多达是个,在治疗肝癌过程中展现了很乐观的效果。这是一项纳入了573名其他治疗(包括目前唯一的靶向药,多吉美)失败后的晚期肝癌患者,以2:1的比例分组:A组接受最佳支持治疗联合瑞格菲尼治疗(160mg每天,吃3周,停1周),B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果显示:有效率方面,A组是10.6%, B组是4.1%,瑞格菲尼的有效率提高了2.5倍;无疾病进展生存时间,A组是3.1个月,B组是1.5个月,瑞格菲尼将无疾病进展生存时间延长了1倍;总生存时间,A组是10.6个月,B组是7.8个月,死亡风险下降38%,生存时间延长了2.8个月。

  瑞格非尼拥有强大疗效的同时,也具有不小的副作用,其中3级以上,需要医学干预的较严重副作用有高血压(15.2%)、手足皮肤损害(12.6%)、乏力(9.1%)、腹泻(3.2%),因此瑞格菲尼在2012年获得美国批准上市的时候,美国食品药品监督管理局特别加了一个黑框警告:使用瑞格菲尼必须要在有经验的医生指导下进行,因为这个药物有可能导致致命的肝脏损害。因此久吉康海外医疗建议患者绝对不能盲试瑞格非尼,服用瑞格替尼的患者也要严格按照说明书推荐的剂量服用,对于不能耐受的副作用可以咨询医生适当调整剂量,以得到更好的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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