亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)中文说明书

2021-02-18 作者: 康必行海外就医

     【亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)适应症】

  1、单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

  2、单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

  3、单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。

  4、联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

  【亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)用法用量】应口服给药,每日一次,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)不得与葡萄柚汁同服。

  1、套细胞淋巴瘤(MCL)

  治疗MCL的推荐剂量为560mg(4粒140mg的胶囊),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)

  单药治疗CLL/SLL和WM,或与利妥昔单抗联合治疗WM的推荐剂量为420mg(3粒140mg的胶囊),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  【亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)副作用】常见的有恶心、腹泻、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。

  【亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)注意事项】

  1、感染:对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。

  2、血细胞减少:每月监测一次全血细胞计数。

  3、间质性肺疾病:监测患者是否有提示间质性肺疾病的肺部症状。如果症状发生,暂停亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)治疗进行适当的间质性肺疾病治疗。如果症状持续存在,考虑亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)治疗的获益风险,进行适当的剂量调整。

  4、亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)与利妥昔单抗联合用药时,如果在同一天给药,建议在利妥昔单抗给药前给予亿珂/伊布替尼(Ibrutinib)。

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