TRK抑制剂恩曲替尼(entrectinib)治疗效果怎么样?

2021-02-19 作者: 康必行海外就医

  恩曲替尼(entrectinib)是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity,未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。2019年8月16日,恩曲替尼经FDA批准在美国上市,由罗氏旗下基因泰克公司研发生产。TRK抑制剂恩曲替尼(entrectinib)治疗效果怎么样?

  美国FDA基于 4个早期的系列研究批准了恩曲替尼,综合分析了 54个NTRK 融合阳性肿瘤患者(10 个肿瘤类型, > 19 组织学类型)和53 个 ROS1-活化的基因融合患者的数据。在恩曲替尼治疗的 NTRK+ 实体瘤患者中,总有效率(ORR) 为57%,有效者分布在10个不同的肿瘤类型,在有效者中,61%的肿瘤退缩9个月或更长。在这项研究, NTRK+ 患者包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、涎腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌。在ROS1-阳性的局部进展期或转移性NSCLC人群中,恩曲替尼的ORR 为78%,在治疗有效的患者中,55%的患者的退缩时间达到12个月或更长。

  恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。恩曲替尼这款“广谱”抗癌药的上市,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。恩曲替尼对很多不同肿瘤都有效,也是这个药品这么吸引眼球的原因。

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