阿培利司/阿培利斯(Alpelisib/Piqray)治疗乳腺癌的疗效如何?

2021-02-20 作者: 康必行-小喆

  新的乳腺癌药物阿培利司三期solar-1研究的最终总生存率(OS)分析结果在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)的虚拟会议之上发布。资料显示,在PIK3CA突变、激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)患者之中,与氟维司坦治疗组相比,piqray+氟维司坦联合治疗组的OS有8个月的临床相关改善,肺、肝转移患者OS改善14个月超过。41%的绝经后HR+ABC妇女出现肝肺转移,这被认为是更具攻击性和治疗挑战性的。

  ESMO会议之上公布的数据为阿培利司治疗PIK3CA突变ABC患者的疗效提供了越来越多的证据。全世界每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌。约40%的HR+HER2-亚型患者存在PIK3CA突变,该突变可刺激肿瘤生长,与治疗反应差和预后差有关。

  阿培利司是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,美国于2019年5月批准,欧盟于2020年7月批准。用于绝经之后妇女和男性乳腺癌患者的治疗,特别是:内分泌治疗之后进展的患者、PIK3CA突变的患者、HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  阿培利司是第一个也是唯一一个被批准的治疗PIK3CA突变晚期乳腺癌的药物。迄今为止,该药已在48个国家获得批准。该药将改变PIK3CA突变的HR+HER2-晚期乳腺癌患者的治疗模式,为临床医生提供明确的治疗方法。

  Solar-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,在使用芳香化酶抑制剂(有或没有CDK46抑制剂)治疗前夕或后,对患有PIK3CA突变、HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经之后妇女和男子进行研究。本研究评价了吡喹酮联合氟维司坦的疗效和安全性。

  先前公布的数据显示,与富维司坦相比,阿培利司+fulvestrant的无进展生存率(之中位数)显著增加了一倍PFS:11.0疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;P<0.001),总有效率(ORR)增加一倍超过(36%vs 16%)。PFS亚组分析显示,阿培利司的疗效与肺肝转移无关。在PIK3CA非突变患者之中,阿培利司联合fulvestrant对PFS的影响不明显。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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