尼达尼布与多西他赛联合用于二线治疗NSCLC患者可显著改善PFS?

2021-02-20 作者: 康必行-小喆

  尼达尼布是一个多靶点,三重抗血管激酶抑制剂,可以阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3),血小板衍生生长因子受体(PDGFRα和ß)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)激酶活性。尼达尼布与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)竞争性结合,来阻断细胞内信号传导。

  LUME-Lung 1是一项多国,随机对照,关键的3期临床试验研究,共招募了1314例接受一线过化疗,局部晚期/转移性或复发性的IIIB/IV期NSCLC成年患者,评估了尼达尼布疗效。

  所有患者随机按1:1比例分配至尼达尼布联合多西他赛组(655例,每天两次口服尼达尼布200mg,每21天使用多西他赛) VS 安慰剂联合多西他赛组(659例)治疗。

  患者基线特征:中位年龄60岁;男性占比72.7%;81.6%非亚裔;28.6%的ECOG评分状态为0,71.3%的ECOG评分状态为1,一名患者ECOG表现状态为2;8%的患者入组时脑转移稳定;3.8%的患者接受过贝伐单抗治疗;16%的患者疾病未到IIIB/IV期,22.4%的患者疾病为IIIB/IV期,61.6%的患者处于疾病IV期;50.1%(658名)为腺癌患者,42.2%(555例)为鳞状细胞癌患者,7.7%(101例)为其他肿瘤组织学患者。

  试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点是总生存期(OS)。

  在初步分析的中位无进展生存期(mPFS)方面,尼达尼布联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛对比为4.0个月 VS 2.8个月。

  在后续分析的中位无进展生存期(mPFS)方面,尼达尼布联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛对比为4.2个月 VS 2.8个月,与初步分析相比,增加了0.2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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