患者服用泊马度胺(POMALIDOMID)的注意事项有哪些

2021-02-21 作者: 康必行-小喆

  已知的人类致畸原,沙利度胺,并且在孕妇怀孕期间以及治疗期间以及停止治疗后4周内禁用男性和女性(参见黑匣子警告和禁忌症)。

  静脉和动脉血栓栓塞事件报告为严重不良反应; 已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症,高血压,吸烟); 在试验中,所有患者都需要接受预防或抗血栓治疗(如阿司匹林,华法林,肝素,氯吡格雷)。

  报告血液学毒性,包括中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症; 每周监测前8周的全血细胞计数,此后每月监测一次。

  血管性水肿和严重的皮肤反应包括史蒂文斯 – 约翰逊综合征(SJS),中毒性表皮坏死松解症(TEN)和嗜酸粒细胞增多症和全身症状(DRESS)的药物反应; DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎),嗜酸性粒细胞增多,发热和/或淋巴结肿大,伴有全身并发症,如肝炎,肾炎,肺炎,心肌炎和/或心包炎; 停止治疗血管性水肿,皮肤去角质,大疱或任何其他严重的皮肤反应,如SJS,TEN或DRESS,不要恢复治疗。

  发生了包括死亡在内的肝功能衰竭; 每月监测LFT,如果LFT增加,则停药; 在LFT恢复到基线值后,可以考虑以较低剂量进行治疗。

  报告了超敏反应和严重的皮肤病反应; 停止血管性水肿,皮肤去角质,大疱或任何其他严重的皮肤病反应,不要恢复治疗。

  报告头晕或混乱状态,神经病变报道,可能发生肿瘤溶解综合征; 治疗前肿瘤负荷高的患者风险增加,报告了第二原发性恶性肿瘤(即急性髓性白血病)的风险。

  当泊马度胺加入沙利度胺类似物和地塞米松时,在多发性骨髓瘤患者的2项随机临床试验中观察到死亡率增加; 不建议在对照临床试验之外用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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