维奈托克(VENETOCLAX)治疗初治急性髓系白血病患者效果怎么样?

2021-02-21 作者: 康必行-小喆

  急性髓系白血病(AML)是一种高度异质性的疾病,多种因素可影响预后,包括年龄、细胞遗传学异常和分子遗传学异常(NPM1、TP53、FLT3和IDH1/2)。BCL-2的过度表达者常规化疗疗效差,亦与耐药性的形成有关。今年ASH会议上公布了一项维奈托克/维奈克拉(Venetoclax)联合低甲基化药物(HMA)或小剂量阿糖胞苷(LDAC)用于不适宜常规化疗的初治AML患者的1b/2期临床研究结果。

  该研究共纳入209例AML患者,男性127例(61%),中位年龄74岁(61-90岁),分别应用400 mg或600 mg 维奈托克/维奈克拉(Venetoclax)联合HMA或LDAC治疗。治疗前检测AML相关突变(NPM1, IDH1, IDH2, TP53 and FLT3)和实时定量PCR方法(qPCR) 检测BCL-2 (BCL2) 基因表达水平,研究中位时间为11.6个月(范围:0.3-44个月)。

  结果显示,VEN+HMA或LDAC用于伴有不同分子遗传学异常(IDH1/IDH2突变、NPM1突变、TP53突变、FLT3突变)AML患者CR/CRi率分别为83.7%,84.6%,59.5%,53.3%。伴有IDH1、IDH2和NPM1突变的患者未达到中位OS(NR),而伴有TP53和FLT3突变的AML患者中位OS分别为8.9 mos和12.4 mos.不同细胞遗传学异常患者均很快达到临床缓解(CR或CRi),首次反应时间(TTR)中位数在1.1-1.8个月之间,并且观察到IDH1、IDH2、NPM1或FLT3突变的持久反应不同,IDH和NPM1的治疗反应持续时间(DOR, duration of response)中位数为NR,FLT3的DOR中位数为19.9个月。TP53突变的患者预后不良,其治疗DOR为5.6mos.

  纳入年龄、细胞遗传学风险、AML类型(原发性与继发性)和不同试验(M14-387与M14-358)进行多变量分析,结果显示,IDH1或IDH2突变患者(N=21)倾向于BCL2表达较高(中位数2-ΔCt 1.1;范围0.19-2.93),而TP53突变的患者(N=7)BCL2表达较低(中位数2-ΔCt 0.55;范围0.03-1.27)。

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