培米替尼(PEMIGATINIB)用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者?

2021-02-22 作者: 康必行-小喆

  胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤,侵袭性强、预后差,很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏,一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%,常发生耐药,且无标准二线治疗方案,临床亟需新的治疗方案改善患者生存状况。

  FDA加速批准了靶向药培米替尼(Pemigatinib,商品名Pemazyre)的上市申请,用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。作为首个胆管癌靶向药,培米替尼有望改变胆管癌患者的临床治疗格局。

  总生存期延长超3倍,培米替尼荣登“柳叶刀”培米替尼的获批基于代号为FIGHT-202(NCT02924376)的临床试验,试验结果显示,在107例存在FGFR2融合/重排的患者中,所有患者对治疗都有反应,培米替尼单药治疗的总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解;疾病控制率为82%。中位缓解持续时间为9.1个月;63%的患者在6个月或更长时间获得缓解,18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。

  以上数据说明,培米替尼用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗,有82%的患者肿瘤得到控制,并且有33%的患者肿瘤明显缩小或改善。值得注意的是,在数据截止时总生存期(OS)尚未达到,但培米替尼中位总生存期(OS)为21.1个月,有研究显示,以往二三线治疗患者历史平均生存期为6-7个月,这意味着,培米替尼二线治疗方案将患者生存期足足延长了3倍还多!

  另外,研究人员表示,研究过程培米替尼未见不可控不良反应,大多数不良事件的严重程度为1级或2级。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:米替尼(PEMIGATINIB)说明书介绍

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