转移性结直肠癌患者通常会接受化疗(氟尿 嘧啶加奥沙利铂或伊立替康) ,而且可能会接受靶向作用于血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF) (贝伐珠单抗)和表皮生长 因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR) (如果患有 RAS 野生型肿瘤,西妥昔单抗或帕尼单抗)的生物制剂治疗 。
研究设计与患者CONCUR是一项随机、双 盲、安慰剂对照、平行组、3 期试验,在中国(含 香港、台湾地区)、韩国和越南的25家医院开展。每个试验中心的机构审查委员会均批准了本试验的 研究方案。
合格患者均有经组织学或细胞学证实的结肠 或直肠腺癌,根据实体瘤疗效评价标准, 患有可测量或不可测量的转移性疾病。患者均已接受过至少二线治疗,包括氟尿嘧啶加奥沙利铂或伊立替康。允许但不要求患者曾接受贝伐珠单 抗、西妥昔单抗或帕尼单抗治疗。患者均有在最近 的标准治疗期间或之后3个月内(或停止辅助性奥沙利铂治疗后6个月内)发生疾病进展的证据,或因无法耐受的毒性反应而停止标准治疗。患者均为亚洲成年人(年龄≥18岁)。
按 2 ︰ 1 比例将患者分组,给予
患者口服
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