他拉唑帕尼(Talzenna)是治疗什么的?

2021-03-27 作者: 康必行-小雪

      他拉唑帕尼Talzenna是第四款上市的PARP抑制剂,辉瑞公司生产研发,于2018年10月由美国FDA批准上市,用于治疗BRCA突变、HER2阴性晚期或转移乳腺癌的患者,成为第二个治疗该类型患者的PARP抑制剂。他拉唑帕尼除了可以和其它PARP抑制剂一样,抑制PARP酶,使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡外,还可以将PARP酶固定在DNA损伤点,特殊的双重作用机理,使他拉唑帕尼效果更强。

  他拉唑帕尼获批上市临床研究数据
  这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签,3期临床试验的结果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接受他拉唑帕尼或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。试验结果表明,接受他拉唑帕尼治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。而且,他拉唑帕尼组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。
  PARP抑制剂应用前景广阔
  PARP抑制剂作为新型治疗肿瘤的靶向药物,由于其药效显著,在多种肿瘤尤其是难治性的乳腺癌、卵巢癌等具有出色的表现,明显提高患者的生存质量,具有广阔的应用前景。同时PARP也是热门的靶点,国内外多家药企参与PARP抑制剂的研发,值得欣喜的是,国内已有多款PARP抑制剂进入临床试验阶段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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