卡布替尼(CABOZANTINIB)获FDA批准用于治疗肝细胞癌

2021-03-28 作者: 康必行-小喆

  肝癌对于中国人群而言,是所有医生与患者的“不可言说之痛”。全世界每年新增近百万肝癌患者,其中有超过一半的患者都来自中国!如果仅仅是发病率高,我们尚有应对之策,但肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊,而一旦进入晚期,肝癌则会露出他狰狞的面目:这是所有癌症中最难治疗的种类之一。

  卡布替尼(XL184),俗称“184”,活性药物成分为Cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

  此次批准,是基于关键性III期临床研究CELESTIAL的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球19个国家100多个中心开展,旨在招募760例既往接受过sorafenib治疗,可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法,且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例进行随机分配,接受每日一次60mg剂量卡布替尼或安慰剂,并根据疾病病因(丙肝、乙肝或其他)、地理区域(亚洲与其他区域)、肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)进行分层。在双盲治疗期,各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。

  试验结果显示:所有患者使用卡布替尼的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。而对于只经过多吉美治疗的患者来说,184组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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