恩西地平(Enasidenib/Idhifa)获批治疗急性髓性白血病?

2021-03-29 作者: 康必行-小喆

  治疗:带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)

  恩西地平作为首个获批治疗这一特定疾病的新药,在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的优先审评资格和孤儿药认定。恩西地平是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。

  在一项开放、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。数据表明,经过恩西地平最少六个月的治疗,19%的患者有完全缓解(complete remission,CR),中位数的缓解持续时间为8.2个月,4%的患者有完全缓解且有部分血液学改善(complete remission with partial hematologic recovery or CRh),中位数的缓解持续时间为9.6个月。另外,恩西地平的安全性同样在临床试验中得到了评估。基于它彰显的疗效与安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)治疗急性髓系白血病新疗法缓解率高吗?

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