来那替尼/奈拉替尼(neratinib)的安全性管理进展

2021-03-29 作者: 康必行-小喆

  经过标准含抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物的辅助或新辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险和死亡风险降低,特别是含帕妥珠单抗或奈拉替尼强化双靶向治疗方案。奈拉替尼(来那替尼)是一种口服的HER-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可同时抑制HER以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。

  ExteNET研究结果表明,完成新辅助或辅助化疗 曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者,序贯给予来那替尼治疗1年,中位随访时间2年和5年的无浸润性癌生存率(iDFS)绝对获益分别为2.3%(HR=0.67,95%CI:0.50~0.91,P=0.008)和2.5%(HR=0.73,95%CI:0.57~0.92,P=0.008)。基于此结果,美国食品药品管理局(FDA)批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗。

  腹泻是来那替尼最常见的不良反应,通常可在治疗第1周发生。肿瘤治疗导致的腹泻可能影响患者的工作和生活质量,甚至无法完成标准的治疗疗程,因此,诸如腹泻等安全性问题的管理对药物疗效和临床获益至关重要。研究表明,预防性干预可有效控制奈拉替尼的不良反应,有助于改善奈拉替尼治疗的依从性和临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那替尼/奈拉替尼(NERATINIB)新适应症获FDA批准

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