喜保宁(VIGABATRIN)可以治疗婴儿痉挛吗?

2021-03-29 作者: 康必行-小雪

       美国食品药品管理局已经批准喜保宁(氨乙烯酸)口服液用于治疗婴儿痉挛,(接受治疗)婴儿的年龄在1个月-2年之间。喜保宁是在美国范围内批准的治疗该疾病的首个药品,该疾病以发生于生命中的第一年的,尤其是第四到第八个月之间的严重癫痫发作为特征。由于(在该疾病过程中)癫痫发作频繁,难以控制,该疾病使人虚弱。

  批准喜保宁(氨乙烯酸)片与其它抗癫痫药合用用于治疗成人对之前治疗疗效欠佳的、复杂部分性发作的癫痫。

  FDA药物评估和研究中心的神经科产品分部主任Russell Katz说:“癫痫能否引起神经系统损害和降低生活质量。儿童期的婴儿痉挛严重,这一批准使这些患者和其父母可以选择该药物进行治疗。”

  婴儿痉挛主要表现为躯体的突然向前弯曲,伴随胳膊或者腿的僵直;某些儿童在伸展胳膊或者腿的时候出现角弓反张。痉挛倾向于在清醒状态或喂养之后出现,经常以100次痉挛为一簇出现。每天可以有数十个簇或几百次痉挛出现。许多潜在的疾病,如产伤、代谢障碍、遗传疾病,可以引起痉挛。鉴别潜在的疾病很重要。在某些患儿,没有发现病因。

  癫痫是一种神经科疾病,其机制是大脑的正常电生理功能紊乱,使患者重复出现癫痫发作。当大脑中的神经细胞或者神经元发送错误的信号时,出现癫痫发作。患者可以出现嗅觉和情感异常或者行为异常。患者可以出现剧烈的肌肉抽动,该抽动多重复出现。可以出现失去知觉。

  使用喜保宁的一个重要安全考虑是对视力的损伤。该药物被打上黑框,以警告卫生保健专家(该药物具有导致)进展性周边视觉丧失,伴随潜在的视敏度降低的风险。视力损害的风险随着药物剂量增加和使用时间延长而增加,但是甚至最低(治疗)剂量的喜保宁也能够引起视力损害。对服用喜保宁者需要进行周期性的视力测试。由于该药物有导致永久性视力损害的风险,该药物将仅能通过严格限制的程序获得。喜保宁被FDA指定为用于治疗婴儿痉挛的稀少药品。当一种疾病影响小于20万美国人时,治疗该疾病的药品被指定为稀少药品。稀少药品状态提供给药品公司金融鼓励,促使药品公司开发治疗稀少疾病的药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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