维全特/帕唑帕尼(PAZOPANIB)治疗晚期卵巢癌另一选择

2021-03-30 作者: 康必行-小喆

  紫杉醇周疗联合或不联合维全特治疗铂类耐药/难治型晚期卵巢癌(MITO11):一项随机、开放II期临床研究维全特作为多靶点抗血管生成药物,其作用位点有VEGFR/PDGFRA/PDGFR/FGFR1-3,为评估维全特 的疗效,FIGO设计一项纳入940例患者的III期临床研究,维全特对比安慰剂二线治疗II-IV期卵巢癌,结果示维全特 VS安慰剂的PFS为17.9 VS 12.3月,HR0.77,P=0.0021.而紫杉醇周疗是晚期卵巢癌的有效治疗治疗措施之一,其作用机理之一即抑制血管生成。

  为进一步评估维全特联合紫杉醇治疗铂类耐药/难治型晚期卵巢癌,意大利11所医院开展一项II期临床研究,从2010年10月15至2013年2月8日,纳入铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者74例,随机1:1分配入组,组间平衡,随访至2014年5月12日,其中仅紫杉醇单药组一例患者退出研究。

  中位随访时间16.1月(IQR12·5-20·8),pazopanib组PFS为6.35月,较紫杉醇单药组PFS(3.49月)显著延长, p=0·0002未发现不可预料的毒性或因致死性AE.联合治疗组毒性对比紫杉醇单药组,最常见的3-4级不良毒性为中性粒细胞减少:11 [30%] VS 1[3%],疲乏:4[11%] vs 2 [6%]),白细胞减少:11 [11%] vs 1[3%]),高血压:3[8%] vs 0[0%],转氨酶升高:3[8%] vs 0[0%],贫血2[5%] vs 5[14%],实验组有一例出现回肠穿孔。

  在AURELIA临床研究中,贝伐单抗联合化疗对比单纯化疗的mPFS分别为:6.7月、3.4月,尽管本研究为小样本II期临床研究,与大样本的III期AURELIA临床研究近乎无法进行对比,但贝伐单抗与紫杉醇的数据结果与本研究是一致的。维全特联合紫杉醇周疗可以显著延长铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者的无进展生存时间,总生存具有获益趋势,且其毒副作用温和、可耐受。需要大样本的III期临床研究证实pazopanib 联合紫杉醇在铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPANIB)与卵巢癌的关系

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