伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)获批的适应症主要有哪些?

2021-03-30 作者: 康必行-小喆

  适应症:

  伊布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成人患者:

  •至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

  •慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

  •慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),伴随17P缺失。

  •Waldenström’s巨球蛋白血症(WM)。

  •需要全身治疗并且至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)。

  •一线或多线系统疗法失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

  用量及用法:

  MCL和MZL:560mg,每天一次,口服

  CLL/SLL,WM和cGVHD:420mg,每天一次,口服

  应用一杯水口服,不要打开、打破或咀嚼胶囊,不要切割、压碎或咀嚼药片。

  不良反应:

  对于B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)患者最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、肌肉骨骼疼痛、皮疹、恶心、瘀伤、疲劳、出血和发热;

  cGVHD患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口炎、恶心、出血、贫血和肺炎。

  警告和注意事项:

  出血:监测出血并处理。

  •感染:监测患者是否发烧和感染,及时评估,治疗。

  •细胞减少:每月检查一次完整的血液计数。

  •心律失常:监测心律失常症状并进行处理。

  •高血压:监测血压并治疗。

  •第二原发性恶性肿瘤:其他恶性肿瘤发生于,包括皮肤癌和其他癌。

  •肿瘤溶解综合征(TLS):评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS.

  •胚胎胎儿毒性:可导致胎儿伤害。在服药期间和停止治疗后1个月内,告知妇女胎儿的潜在风险,并避免怀孕。

  药物的相互作用:

  CYP3A抑制剂:建议调整剂量

  CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂共同使用。

  特殊人群中的使用:

  肝功能损害(基于Child-Pugh标准):避免在严重肝功能损害的患者中使用伊布替尼。对于轻度或中度损伤的患者,减少伊布替尼剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)已收获FDA批准的7个适应症

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