塞瑞替尼/色瑞替尼(CERITINIB)的450mg剂量随餐口服的疗效不错?

2021-03-30 作者: 康必行-小雪

       2020年5月27日,诺华肿瘤(中国)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼新适应症,用于ALK阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗。自此,塞瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实利益。

  塞瑞替尼450mg随餐口服相较于700mg空腹的亮点是随餐口服毒性大幅降低,安全性的提升更好的确保了治疗的依从性!我们对一个药物的评价,安全性是必须衡量的因素。如果一个药物效果很好,但常出现严重的不良反应,患者往往无法坚持使用,那么其疗效的优势也无从体现。

  最早的时候,塞瑞替尼推荐为750mg空腹口服。后来,在临床实际应用中发现,这一给药方式会出现明显的胃肠道反应,患者到门诊随访,常常会说自己服药后恶心呕吐的厉害;甚至有患者不能忍受,用药几天后就自行停药了。看到这样一种现象,研究者决定探索新的给药方式。而随餐服用是有效减少不良事件的常用方法,经过仔细比对研究后,才确定了450mg随餐给药的方式。

  随餐服用能更加稳定的增加塞瑞替尼血药浓度,增加胆盐分泌,促进药物吸收,血药浓度同等增加。在ASCEND-8直接比对中,450mg剂量随餐口服的疗效与原750mg空腹口服的疗效相当,PFS曲线甚至表现更好。剂量减少意味着毒性反应的降低,在改成450mg随餐口服时,原来无法忍受的胃肠毒性,几乎可以减低到忽略不计的程度。整体严重不良胃肠反应的发生率,已明显低于克唑替尼和阿来替尼。这种“减量增效”的特点,成为塞瑞替尼依从性和疗效的重要保障。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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