帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)更适合治疗亚洲乳腺癌患者?

2021-03-31 作者: 康必行-小喆

  Palbociclib已经在世界多个国家批准用于晚期乳腺癌的治疗。此药属于一类被称为CDK4 / 6抑制剂的药物,可以破坏癌细胞的增殖。

  Palbociclib是什么?

  Palbociclib(帕博西尼,IBRANCE,爱搏新),是治疗晚期乳腺癌的药品,作为口服治疗药物,医学界认为CD4/6靶点药物帕博西尼和HER2靶点药物曲妥珠单抗(赫赛汀)是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。

  Palbociclib已在中国香港上市,中文名为“爱搏新”,2015年2月3日FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗,比原计划提前两个多月。

  适应症:用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌,联用于以下两种情况:

  1.与芳香酶抑制剂联合用于绝经后乳腺癌患者的首次内分泌基础治疗;

  2.与氟维司群联合用于内分泌治疗后进展的乳腺癌患者。

  Palbociclib治疗乳腺癌效果

  靶向治疗因其高度的特异性、选择性、亲和性和非细胞毒性等优点,在目前乳腺癌的综合治疗中扮演着越来越重要的角色。帕博西尼(Palbociclib)是近来备受关注的也是辉瑞最重要试验药物之一。

  帕博西尼是一种口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。与来曲唑联合,相比于单独使用来曲唑或氟维司群,无论是一线还是二线使用,无疾病进展生存期均可提升数倍。

  三期临床试验显示:帕博西尼联合来曲唑,相比于单用来曲唑,一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,无疾病进展生存期翻倍(24.8个月VS10.3个月);二线使用的时候,帕博西尼联合氟维司群,相比于单用氟维司群,无疾病进展生存期同样翻倍(9.2个月VS3.8个月)。

  PALOMA-1试验达到了其主要研究重点,证实了Palbociclib联合来曲唑治疗ER+、HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者PFS.接受Palbociclib联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者与来曲唑单药治疗中位PFS为20.2月:10.2月。研究者评价的有可测量病灶患者中,接受Palbociclib联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4%:39.4%)。

  日本爱知县癌症中心医院的HirojiIwata等报告的一项研究(PALOMA-3)显示,Palbociclib联合氟维司群或会延长亚洲激素受体阳性、HER2阴性的转移性女性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),从4.6个月增加到9.5个月。

  亚洲女性比其他女性罹患乳腺癌的年龄早10岁,亚洲女性和非亚洲女性乳腺癌的治疗效果不同。研究者评估了Palbociclib联合氟维司群对比氟维司群联合安慰剂在105例亚洲患者和416例非亚洲患者中的有效性和安全性。

  在亚洲女性患者中,Palbociclib组的中位PFS未达到,而安慰剂组的中位PFS为5.8个月。Palbociclib联合氟维司群组,亚洲和非亚洲患者的临床获益率分别为70%和66%;而氟维司群联合安慰剂组的分别为52%和37%。

  也就是说,Palbociclib更适合亚洲乳腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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