贝利司他(BELINOSTAT)是FDA批准的组蛋白去乙酰化酶抑制剂

2021-03-31 作者: 康必行-小喆

  贝利司他是2014年7月3日美国FDA批准上市的组蛋白去乙酰化酶(pan-histone deacetylase ,HDAC)抑制剂,由Spectrum公司和TopoTarget公司(后并入Onxeo公司)联合研发生产,由Spectrum在美国上市销售。

  贝利司他获批用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。Beleodaq为含500 mg 贝利司他的注射用冻干粉针, 推荐剂量是在21天,疗程的第1-5天,每天1次1000 mg/m2通过静脉历时30分钟输注给药。

  这项研究于2009年5月-2011年8月纳入120名来自美国、欧洲、加拿大、以色列和南非的可评估患者,这些患者在接受至少一次先前疗法之后发生疾病进展,患者接受贝利司他 1,000 mg/m2(第1-5天,每天输注30分钟,21天为一疗程)。其中88%的患者为白人,51%的患者为男性,中位年龄为64岁;患者接受先前疗法中位次数为2次(范围1-8);97%的患者接受先前CHOP(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)疗法或CHOP样疗法治疗失败,21%的患者先前接受造血干细胞移植。

  31(25.8%)名患者发生缓解,包括13名完全缓解和18名部分缓解。中位缓解持续时间为13.6个月(95% CI= 4.5-29.4),最长缓解时间> 36个月。完全缓解患者的中位缓解时间未达到,但是大于29个月。

  中位无进展生存期为1.6个月(95% CI= 1.4–2.7),中位总生存期为7.9个月(95% CI= 6.1–13.9个月)。12名患者接受belinostat治疗后进行干细胞移植。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:贝利司他(BELINOSTAT/BELEODAQ)药品情况相关说明

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