恩曲替尼(ROZLYTREK)如何治疗转移性NTRK融合肿瘤?

2021-03-31 作者: 康必行-小雪

       NTRK是一种致癌驱动基因,是包括肉瘤、NSCLC等多个肿瘤的潜在治疗靶点。恩曲替尼Rozlytrek是FDA新批准的用于NTRK基因融合且无已知耐药突变的实体瘤。近期,一项新的国际研究旨在评估在三项研究中恩曲替尼Rozlytrek用于转移性或局部晚期或不可切除NTRK患者(包括CNS疾病患者)的疗效。

  该研究对正在进行的三项关于恩曲替尼Rozlytrek的前瞻性研究(ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2)进行了综合分析。纳入转移性或局部晚期NTRK融合阳性的成人患者,每天口服至少一剂600 mg恩曲替尼Rozlytrek,随访至少12个月。所有患者的ECOG PS评分为0~2.之前接受过抗肿瘤治疗(TRK抑制剂除外)。主要终点为客观缓解率和缓解持续时间。

  ALKA-372-001入组时间为2012年10月26日至2018年3月27日,STARTRK-1入组时间为2014年8月7日至2018年5月10日,STARTRK-2的入组时间为2015年11月19日,本研究的截止时间为2018年5月31日。中位随访时间为12.9个月,研究纳入54例晚期或转移性NTRK融合阳性患者,疗效可评估人群中分别有51例(94%)、2例(4%)和1例(2%)来自STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372–001研究。大多数患者为NTRK1或NTRK3融合,最常见的融合类型为ETV6–NTRK3.见于46%(25例)患者,其次为, TPM3–NTRK1(4例,7%)和TPR–NTRK1(4例,7%)。主要肿瘤类型为肉瘤(13例,24%)、NSCLC(10例,19%)和涎腺乳腺样分泌癌(7例,13%)。

  在54例可评估患者中,客观缓解率为57%,4例(7%)患者达完全缓解,27例(50%)患者部分缓解,9例(17%)患者疾病稳定(表1)。从治疗开始到疾病进展的任意时间点,54例患者的总体反应最佳。NTRK1融合和NTRK3融合的患者的缓解率类似,分别为59%(13例/22例)和58%(18例/31例)。只有1例(2%) 患者为NTRK2融合,且对恩曲替尼Rozlytrek无应答。所有纳入分析的肿瘤类型都产生了应答,包括6例(86%)涎腺乳腺样分泌癌,5例(83%)乳腺癌,7例(70%)NSCLC患者,2例(67%)胰腺癌,6例(46%)肉瘤,1例(25%)结直肠癌,1例(20%)甲状腺癌患者(图1A)。此外,恩曲替尼Rozlytrek的应答几乎与融合伴侣无关。中位缓解持续时间为10个月,数据截止时,29例患者疾病进展或死亡,中位PFS为11个月,预计中位OS为21个月。在22%(12/54)基线有CNS疾病患者中,6例(50%)达部分缓解,4例(33%)疾病稳定,与基线无CNS转移患者的疗效类似,无CNS患者的ORR为60%,4例(10%)患者完全缓解,21例(50%)患者部分缓解。54例患者中有17例患者有CNS疾病进展,中位至CNS进展时间为17个月。基线时有20%(11/54)的患者有脑转移,其中6例(55%)患者产生了颅内缓解。64%(7例/11例)患者之前接受过放疗。中位颅内缓解持续时间未达到,中位颅内进展时间为14个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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