威罗菲尼(VEMURAFENIB)可治疗BRAF v600e突变的转移性结直肠癌?

2021-04-01 作者: 康必行-小喆

  一项2期试验(SWOG S1406)的结果表明,irinotecan(伊立替康)和cetuximab(西妥昔单抗)加用vemurafenib(威罗菲尼)显著提高了BRAF v600e突变型转移性结直肠癌患者的无进展生存期。

  试验细节:

  在开放标签研究中,100例符合条件的患者被随机分配到威罗菲尼联合伊立替康/西妥昔单抗组(试验组,n = 50)或伊立替康/西妥昔单抗组(对照组,n = 50)。治疗包括口服vemurafenib 960 mg,每日两次,伊立替康180 mg/㎡,西妥昔单抗500 mg/㎡,每2周1次。主要终点是无进展生存期。在疾病进展时,对照组的患者被允许交叉接受vemurafenib +伊立替康/西妥昔单抗。

  试验结果:

  试验组的中位无进展生存期为4.2个月,对照组为2.0个月,9周的无进展生存率为80% vs 39%。客观缓解率为17% vs 4%,疾病控制率为65% vs 21%,中位总生存期为9.6个月vs 5.9个月。对照组有21例患者交叉接受了vemurafenib +伊立替康/西妥昔单抗,交叉治疗后的中位无进展生存期为5.4个月,缓解率为19%,疾病控制率为76%。

  在69例有循环肿瘤DNA数据的患者中,循环肿瘤DNA BRAF V600E突变的等位基因频率降低的患者占87%,而对照组0% 。在试验组中观察到1例获得性KRAS突变患者。

  71例患者的RNA测序结果显示,36例(51%)具有一致的分子亚型(CMS)。威罗菲尼的无进展生存益处与CMS或之前报道的MAPK通路激活的特征几乎没有差异。

  不良事件:

  发生率较高的3级和4级不良事件包括:中性粒细胞减少、贫血和恶心。试验组和对照组分别有22%的患者和8%的患者因不良事件而停止治疗。

  研究人员得出结论:同时抑制EGFR和BRAF联合伊立替康对BRAF v600e突变的结直肠癌有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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