劳拉替尼/洛拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变?

2021-04-01 作者: 康必行-小雪

       在最近召开的2020ESMO年会主席研讨会上,一项对比劳拉替尼Lorlatinib与克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的结果公布,结果表明,与克唑替尼相比,劳拉替尼Lorlatinib对PFS的改善具有统计学意义和临床意义。

  劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。研究纳入了296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受劳拉替尼Lorlatinib(100mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)治疗,研究基于种族及是否有CNS转移进行分层。研究结果:数据截止至2020年3月20日,劳拉替尼Lorlatinib组(n=149)和克唑替尼组(n=147)的中位随访时间分别为18.3个月和14.8个月。根据BIRC评估,劳拉替尼Lorlatinib可显著延长中位PFS,两组分别为未达到和9.3个月,降低了72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28,95%CI,0.191-0.413;P<0.001)。

  研究者评估的PFS分别为未达到和9.1个月(HR=0.21, 95% CI,0.144-0.307)。亚组分析显示,不论脑转移、种族、ECOGPS评分、性别、年龄、吸烟状态,劳拉替尼Lorlatinib的PFS获益均优于克唑替尼。次要研究终点方面,两组ORR分别为76%和58%(OR,2.25;95%CI,1.35-3.89),值得一提的是,劳拉替尼Lorlatinib组的颅内客观缓解率高达82%,远超过克唑替尼组的23%(OR,16.83;95%CI,1.95-163.23)。其中,有71%(12例)基线伴有可测量脑转移病灶的患者使用劳拉替尼Lorlatinib达到颅内完全缓解(CR),体现出其惊人的入脑能力。

  安全性分析显示,两组3级及以上不良事件发生率分别为72.5%和55.6%,并分别导致7%和9%的患者停止治疗。劳拉替尼组最常见的3-4级不良事件为实验室检查结果异常,包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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