武田制药(Takeda)近日宣布,日本厚生劳动省已批准靶向抗癌药布吉他滨(brigatinib,30mg,90mg,片剂),作为一种一线和二线治疗药物,用于治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此次批准主要基于Brigatinib-2001(J-ALTA)日本2期研究和AP26113-13-301(ALTA-1L)全球3期研究的结果。前一项研究在日本开展,涉及72例接受一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性ALK+NSCLC患者;后一项研究中针对的是先前没有接受过ALK-TKI治疗的不可切除性晚期或复发性ALK+NSCLC患者。
布吉他滨组和Xalkori组的中位年龄分别为58岁、60岁,基线检查时有脑转移的患者比例分别为29%、30%,先前接受过化疗治疗晚期或转移性疾病的患者比例分别为26%、27%。研究的主要疗效指标是盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS),其他疗效观察指标包括:根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价的总缓解率(ORR)和颅内ORR.
经过2年多的随访,ALTA 1L研究结果显示,
Xalkori是由辉瑞研发的全球首个ALK靶向治疗药物,该药的上市极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗,但病情恶化往往不可避免,当肿瘤对Xalkori无响应后,患者鲜有治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15