布吉他滨/布加替尼用于肺癌治疗可延缓疾病进展?

2021-04-01 作者: 康必行-小雪

       第19届世界肺癌大会上,研究者公布了一项头对头比较试验——Brigatinib作为肺癌一线治疗(ALTA-1L)研究,结果显示,这项ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗靶向药物的最新临床数据“非常有希望”,研究论文同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

  2017年4月28日,美国FDA批准其适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)-转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或对克唑替尼不耐受的患者。新一代ALK靶向药物布吉他滨明显优于克唑替尼crizotinib(商品名Xalkori,首个ALK抑制剂,辉瑞制药),能够延缓疾病进展、延长存活时间,并且比crizotinib更耐受。

  关于ALTA-1L 3期研究结果、安全性、有效性

  ALTA-1L是一项3期研究,比较了布吉他滨治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性,这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

  Camidge指出,总体而言,27%的人群曾接受过化疗,29%的人有基线脑转移。患者被分组接受布吉他滨(137例)或crizotinib(138例)。以90mg的引入剂量Brigatinib给药1周,之后每日1次,180mg.crizotinib以250mg的标准剂量每日2次。在中期分析时,布吉他滨组尚未达到中位无进展生存期(PFS)。Camidge指出,crizotinib组的中位PFS为9.8个月,风险比(HR)为0.49,具有显著统计学意义(P = 0.0007)。Brigatinib在几乎所有亚组中都优于crizotinib.例如,未接受化疗的患者,与crizotinib相比,接受布吉他滨使疾病进展或死亡的风险降低了45%(HR,0.55)。既往接受过化疗的患者中,与crizotinib相比,布吉他滨更有效,使疾病进展或死亡的风险降低65%(HR,0.35; P = .0207)。

  最显著的是,与crizotinib相比,基线时脑转移患者布吉他滨的疾病进展或死亡风险降低了73%(HR,0.27; P <.0001)。这表明,在治疗开始前,对于中枢神经系统疾病患者布吉他滨效果可能特别明显。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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